Tijdsduur testen van geneesmiddelen

WAAROM DUURT HET TESTEN VAN EEN NIEUW GENEESMIDDEL ZO LANG?

De laatste tijd hoor je steeds meer over nieuwe vindingen die verband houden met haaruitval. We noemen er hier een paar:

• 

  Haar klonen

• Haarwortelvermeerdering
• Haarstamcellen
• PRP
• Acell
• Vitamine D
• Etc.

De reden dat het testen zo lang duurt is de veiligheid en de doelmatigheid van die middelen. Nadat een nieuw middel op proefdieren is getest, en ook hiervoor gelden regels, zijn er nog 4 fasen te gaan:

1. De eerste fase op gezonde proefpersonen. Deze heeft als hoofddoel de veiligheid te testen, eventueel met een oplopende dosis, en om eventuele bijwerkingen in kaart te brengen.
2. De tweede fase met een kleine groep mensen die lijden aan de aandoening waarvoor het middel bestemd is.
3. Bij fase 3 wordt het middel op een grotere groep getest in combinatie met het gebruik van een zogenaamd placebo. Een deel van de groep krijgt het echte middel en het andere deel een placebo. Aan het einde van die fase moet er een significant verschil zijn tussen de twee groepen.
4. In fase 4 kan het middel worden geregistreerd en worden voorgeschreven. Maar ook daarna is er verder onderzoek nodig, om waar mogelijk het middel te verbeteren.

Deze publicatie wordt u aangeboden door Zantman kliniek. Meer publicaties kunt u vinden op nieuws.